韓国殺生物BPR申請コンサル

目次

  1.韓国BPR規則の概要
  2.弊社のサービス


1.韓国BPR規則の概要
0.経緯・背景 韓国では、生活化学製品および殺生物剤による人の健康・環境への影響を管理するため、
「生活化学製品及び殺生物剤の安全管理に関する法律(K-BPR)」が施行されています。
本制度は、殺生物目的を有する製品・成分について、
韓国市場での製造・輸入・販売前に適切な管理・承認を求めるものです。
1.法規根拠 上位法:生活化学製品及び殺生物剤の安全管理に関する法律(K-BPR)
施行令および施行規則:同法に基づく詳細実施基準
2.登録目的 韓国市場において、生活化学製品や殺生物剤を製造・輸入する企業は、事前に化学物質の認可や申告を行う必要があります。
これにより、消費者の健康と環境に対するリスクを最小化し、安全な製品流通を確保することが目的です。
3.規制当局 韓国環境部(Ministry of Environment)
化学物質安全院
4.実施日 法律公布:2018年3月20日
法律施行:2019年1月1日
現在、段階的に殺生物有効成分および製品の承認制度を展開中
5.義務者 韓国国内企業(製造業者/輸入者)
※OR制度あり
6.規制対象 ・殺生物製品:有害生物等の除去を主目的とする製品
・殺生物物質:有害生物を除去、無害化または制御する機能を有する化学物質、天然物質または微生物
・殺生物処理製品:有害生物等の除去といった付随的目的を達成するために殺生物製品を使用した製品
7.免除対象 ・科学実験、分析または研究の目的で使用される生活化学製品または殺生物剤
・販売を目的としないサンプルの生活化学製品または殺生物剤
・すべて海外へ輸出する生活化学製品または殺生物剤
・第1号から第3号までの規定に該当する製品のみに使用される生活化学製品または殺生物剤
・その他、国内で販売されない製品等として大統領令で定める生活化学製品または殺生物剤
・管理委員会の審議を経て、気候・エネルギー・環境部長官が告示する、危害性が比較的低いと認められる殺生物物質

2.弊社のサービス
韓国BPR(K-BPR)は、韓国市場において殺生物製品(Biocidal Products)を製造・輸入・上市するために遵守が求められる包括的な法規制制度です。

対象となるのは新規有効物質に限らず、既に流通している既存製品や既存有効物質であっても、用途や製品区分によっては
規制対象となります。
特に、有効物質(Active Substance)の承認取得および製品単位での承認申請が制度の中核となっており、
既存物質に関しても、期限内での届出・承認取得が求められるため、対応の遅れは事業継続リスクに直結します。
申請資料の準備や当局対応には専門的知識と長期的なスケジュール管理が不可欠であり、早期かつ戦略的な対応が強く求められます。

弊社では、韓国BPR制度に精通した専門チームが、以下のような実務支援を提供しております。

【対応可能業務】
・K-BPR該非調査:対象製品・成分が韓国BPRの規制対象に該当するかの初期スクリーニング
・有効物質の承認要否確認(既存物質/新規物質の区分整理)
・製品タイプ(用途区分)の確認および分類サポート
・有効物質承認・製品承認に向けた申請戦略立案
・韓国当局との対応窓口業務およびコミュニケーション支援
・申請用試験の代行
・申請資料作成     など

特に、
「自社製品が韓国BPRの対象になるか判断できない」
「既存物質としてどの手続きを行うべきか分からない」
といった初期検討段階からでも、お客様の事業内容・スケジュールに応じた実行可能な対応方針をご提案いたします。

韓国BPRへの適切かつ確実な対応を通じて、
貴社の韓国市場参入・継続的な事業展開を強力にサポートいたします。

【業務の流れ】
① お問い合わせ・お見積依頼
② お見積り、成果物内容、スケジュールのご提案
③ 調査・検討結果のご報告


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