目次

　　１．欧州BPR規則の概要
　　２．弊社のサービス

０．経緯・背景	EUでは、殺生物性製品（Biocidal Products）の使用に伴う人の健康および環境への影響を管理するため、 従来の「Biocidal Products Directive（98/8/EC）」に代わり、2012年に「Regulation (EU) No 528/2012（通称：BPR）」が制定されました。 この新法は、より一貫した承認手続と情報管理を可能にし、製品・成分の安全性と透明性を高めることを目的としています。
１．法規根拠	Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012
２．登録目的	・殺生物性製品および有効成分のヒトおよび環境に対するリスク管理 ・EU市場における安全な使用・供給・使用条件の確保 ・有効成分の科学的評価と承認プロセスの標準化 ・より安全な代替物質の促進および持続可能な使用の推進
３．規制当局	欧州化学機関（ECHA）、欧州委員会（European Commission）
４．実施日	2012年9月1日正式施行
５．義務者	1.製品をEU域内で上市・輸入・販売しようとする製造者、輸入者、販売業者 2.第三者代表（Only Representative）：非EU製造者がEU内代理人を指定して申請・管理を行う場合 3.殺生物性製品の調製者または再包装業者も責任対象となる場合があります
６．対象物質	・殺生物性製品（Biocidal Products）：病原体や有害生物（細菌、昆虫、藻類など）を駆除・抑制・忌避する目的で使用される製品 ・有効成分（Active Substances）：上記製品において、生物を制御する主たる化学成分 ・処理製品（Treated Articles）：殺生物性製品で処理された、またはそれを意図的に含む物品（例：防カビ処理された木材）

欧州BPRは、EU市場で殺生物性製品（Biocidal Products）を上市・使用するために遵守が求められる包括的な制度です。
対象となるのは、単なる新規化学物質ではなく、既に流通している製品や処理製品であっても、用途によっては規制対象となることがあります。
特に、有効成分の承認取得や、製品単位での承認申請（Union Authorisation や National Authorisation）、ならびに処理製品に関する表示義務など、上市前に必要な手続きが複雑かつ長期化する傾向があるため、早期かつ戦略的な対応が求められます。

弊社では、EU法規制に精通した専門チームが、以下のようなサービスを提供しております。

【対応可能業務】
・BPR該非調査：対象製品や成分がBPRの適用対象かどうかの初期スクリーニング
・有効成分の収載状況調査（Annex I/有効成分リストの確認）
・適用製品タイプ（PT）の確認と分類サポート
・当局・ECHAとの対応窓口業務
・処理製品（Treated Articles）に関するラベル表示要件の助言

特に、「自社製品がBPRの対象に該当するか判断できない」「何をどこから始めるべきか分からない」といった段階からでも、
お客様の状況に応じた実行可能な提案・支援を行っております。
欧州BPR制度への適切な対応を通じて、貴社のグローバル展開を力強くサポートいたします。

【業務の流れ】
①お問い合わせ、お見積依頼
②お見積り、成果物、スケジュール提案
③調査結果報告